第一章 總 則

　　第一條 為了規(guī)范機(jī)電類特種設(shè)備制造許可工作，確保機(jī)電類特種設(shè)備的制造質(zhì)量和安全技術(shù)性能，根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和《特種設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察規(guī)定》，制定本規(guī)則。

　　第二條 本規(guī)則適用于電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂(lè)設(shè)施和廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛等機(jī)電類特種設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱特種設(shè)備）及其安全保護(hù)裝置。取得制造許可的特種設(shè)備方可正式銷售。

　　制造許可分為以下兩種方式：

　　(一)產(chǎn)品型式試驗(yàn)；

　　(二)制造單位許可。

　　不同特種設(shè)備制造的許可方式見(jiàn)《特種設(shè)備制造許可目錄》（附件1，以下簡(jiǎn)稱《目錄》）。

　　第三條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)全國(guó)特種設(shè)備制造許可工作的統(tǒng)一管理。各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)）按本規(guī)則分工負(fù)責(zé)管理相關(guān)制造許可工作。

　　第四條 執(zhí)行本規(guī)則規(guī)定的型式試驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）和申請(qǐng)單位制造條件鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱評(píng)審機(jī)構(gòu)），由總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)和確定，并予以公布。制造條件評(píng)審或型式試驗(yàn)，必須按照總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)制定的制造條件評(píng)審細(xì)則或相應(yīng)特種設(shè)備的型式試驗(yàn)規(guī)程執(zhí)行。

　　第二章 制造許可的單位條件

　　第五條 具有法人資格，持有有效的工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。注冊(cè)資金必須與申請(qǐng)項(xiàng)目范圍相適應(yīng)，具體要求詳見(jiàn)《特種設(shè)備制造許可單位基本條件》（附件2，以下簡(jiǎn)稱《基本條件》）。

　　第六條 取得制造許可的特種設(shè)備必須符合安全技術(shù)規(guī)范和國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。安全技術(shù)規(guī)范要求型式試驗(yàn)的，必須經(jīng)符合第四條規(guī)定的型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)型式試驗(yàn)合格。當(dāng)取得制造許可的特種設(shè)備所執(zhí)行的國(guó)家有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)修訂后，應(yīng)按照修訂后的安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。安全技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容較多，變化較大的，經(jīng)專家論證確有必要時(shí)，總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)有權(quán)要求重新進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗(yàn)。

　　第七條 須有申請(qǐng)?jiān)S可制造設(shè)備的圖紙和技術(shù)文件，并符合安全技術(shù)規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求?？瓦\(yùn)索道和大型游樂(lè)設(shè)施的設(shè)計(jì)文件，須經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定合格。

　　第八條 須有一批能夠保證進(jìn)行正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員及技術(shù)工人。應(yīng)任命至少1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)本單位特種設(shè)備制造和檢驗(yàn)中的技術(shù)審核工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握與取證產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，具有國(guó)家承認(rèn)的電氣或機(jī)械類專業(yè)工程師以上技術(shù)職稱，且不得在其他單位兼職。各類人員數(shù)量等具體要求見(jiàn)《基本條件》。

　　第九條 須有滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具和檢驗(yàn)測(cè)試的儀器設(shè)備，并應(yīng)有與申請(qǐng)項(xiàng)目相適應(yīng)的場(chǎng)地、廠房、實(shí)驗(yàn)和辦公條件。具體要求見(jiàn)《基本條件》。

　　第十條 必須結(jié)合本單位情況和申請(qǐng)取證產(chǎn)品的技術(shù)管理要求，建立質(zhì)量管理體系，制定相關(guān)的管理制度，編制質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序和作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件。具體要求見(jiàn)《特種設(shè)備制造條件鑒定評(píng)審細(xì)則與現(xiàn)場(chǎng)鑒定評(píng)審記錄》（附件3，以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審記錄》）。

　　第三章 制造許可的程序

　　第十一條 制造許可應(yīng)當(dāng)按照下列程序和第十二條至第十六條的規(guī)定進(jìn)行：

　　(一)制造許可方式為產(chǎn)品型式試驗(yàn)的，制造許可的程序?yàn)椋荷暾?qǐng)、受理、型式試驗(yàn)、備案、公告。完成規(guī)定程序中的備案后，申請(qǐng)單位即可正式銷售取得許可的特種設(shè)備。

　　(二)制造許可方式為制造單位許可的，制造許可的程序?yàn)椋荷暾?qǐng)、受理、型式試驗(yàn)、制造條件評(píng)審、審查發(fā)證、公告。制造單位取得《特種設(shè)備制造許可證》（以下簡(jiǎn)稱《制造許可證》）后，即可正式制造、銷售取得許可的特種設(shè)備。

　　第十二條 申請(qǐng)

　　申請(qǐng)單位經(jīng)自評(píng)認(rèn)為具備本規(guī)則第二章規(guī)定條件的，應(yīng)持以下申請(qǐng)材料，報(bào)送《目錄》中規(guī)定的受理制造許可申請(qǐng)的特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu)）：

　　(一)申請(qǐng)單位的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

　　(二)《特種設(shè)備制造許可申請(qǐng)書》（以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)書》）；

　　(三)申請(qǐng)單位的質(zhì)量手冊(cè)。

　　申請(qǐng)單位向受理機(jī)構(gòu)提出制造許可申請(qǐng)前，應(yīng)將申請(qǐng)材料提交本單位所在地上述受理機(jī)構(gòu)的下一級(jí)特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)確認(rèn)申請(qǐng)材料，符合規(guī)定的，由該機(jī)構(gòu)簽署意見(jiàn)后，上報(bào)受理機(jī)構(gòu)。確認(rèn)申請(qǐng)材料的安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)不得組織對(duì)申請(qǐng)單位的初審。

　　進(jìn)口特種設(shè)備的申請(qǐng)單位為制造工廠或符合《特種設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察規(guī)定》第十條規(guī)定的代理商。

　　第十三條 受理

　　受理機(jī)構(gòu)接到申請(qǐng)后，應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)，分別按照以下規(guī)定予以處理：

　　(一)凡屬下列情況之一的，作出不予受理申請(qǐng)的決定，并書面通知申請(qǐng)單位：

　　1.申請(qǐng)材料不全或不能達(dá)到第二章規(guī)定條件的單位；

　　2.申請(qǐng)材料不屬實(shí)并且不能達(dá)到第二章規(guī)定條件的單位；

　　3.提出本次申請(qǐng)前，兩年內(nèi)曾出現(xiàn)第二十八條中除第六款之外任意一種情況的單位；

　　4.處于對(duì)辦理《制造許可證》有不利影響的法律訴訟等司法糾紛或正在接受有關(guān)司法限制與處罰的單位；

　　5.從事相關(guān)特種設(shè)備型式試驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)或評(píng)審工作的機(jī)構(gòu)。

　　(二)凡不屬于上述情況的單位，作出受理申請(qǐng)的決定，在《申請(qǐng)書》上簽署受理申請(qǐng)的意見(jiàn)，并通知申請(qǐng)單位。

　　第十四條 型式試驗(yàn)

　　申請(qǐng)單位可約請(qǐng)符合第四條規(guī)定的型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)。被約請(qǐng)的型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向申請(qǐng)單位提供型式試驗(yàn)規(guī)程，通報(bào)進(jìn)行型式試驗(yàn)所需要的相關(guān)資料與應(yīng)當(dāng)滿足的條件。一般應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)出具型式試驗(yàn)報(bào)告。 制造許可方式為產(chǎn)品型式試驗(yàn)的，獲得型式試驗(yàn)合格報(bào)告的申請(qǐng)單位，即可匯總《申請(qǐng)書》和型式試驗(yàn)報(bào)告報(bào)送給受理機(jī)構(gòu)。首次申請(qǐng)制造許可時(shí)，如型式試驗(yàn)的整機(jī)性能試驗(yàn)必須在使用現(xiàn)場(chǎng)安裝后進(jìn)行，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)提出書面申請(qǐng)，經(jīng)型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)，設(shè)備安裝地的省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)同意后，方可由取得相應(yīng)資格的安裝單位，在使用現(xiàn)場(chǎng)安裝1臺(tái)型式試驗(yàn)所需樣品。型式試驗(yàn)合格并在該單位取得制造許可后，該特種設(shè)備方可進(jìn)行使用登記，并投入使用。 安裝2臺(tái)以上（含2臺(tái)）樣品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)同意。

　　第十五條 制造條件評(píng)審

　　(一)申請(qǐng)單位取得型式試驗(yàn)合格報(bào)告后，可持以下材料，約請(qǐng)符合第四條規(guī)定的評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行制造條件評(píng)審：

　　1.簽署了受理申請(qǐng)意見(jiàn)的《申請(qǐng)書》；

　　2.申請(qǐng)單位的質(zhì)量手冊(cè)；

　　3.型式試驗(yàn)合格報(bào)告。

　　評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)單位及時(shí)提供《評(píng)審記錄》和評(píng)審指南。申請(qǐng)單位可在自我評(píng)定合格后，與評(píng)審機(jī)構(gòu)協(xié)商確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間，并必須將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間通報(bào)申請(qǐng)單位所在地的省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)。省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)可以指派1名特種設(shè)備安全監(jiān)察員到場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審工作質(zhì)量。

　　(二)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審由評(píng)審機(jī)構(gòu)組成評(píng)審組進(jìn)行，評(píng)審組由2名以上（包括2名）經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)考核合格的評(píng)審人員及特邀專家（必要時(shí)）組成，一般為3～5人。

　　(三)評(píng)審工作包括對(duì)制造基本條件和質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行的考核評(píng)審。評(píng)審組應(yīng)當(dāng)按照《評(píng)審記錄》的評(píng)審項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審，分別給出單項(xiàng)評(píng)審結(jié)果并填寫《評(píng)審記錄》。評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具填寫了評(píng)審組評(píng)定意見(jiàn)的《特種設(shè)備制造條件鑒定評(píng)審報(bào)告》（附件4，以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審報(bào)告》）初稿，向申請(qǐng)單位通報(bào)并請(qǐng)申請(qǐng)單位在場(chǎng)人員簽字。

　　(四)評(píng)審機(jī)構(gòu)根據(jù)評(píng)審組的《評(píng)審記錄》和評(píng)定意見(jiàn)，經(jīng)其負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，給出《評(píng)審報(bào)告》的評(píng)審結(jié)論。評(píng)審結(jié)論分為具備條件、基本具備條件和不具備條件三種：

　　1.具備條件

　　《評(píng)審記錄》適用項(xiàng)目全部符合的，評(píng)為具備條件；

　　2.基本具備條件

　　《評(píng)審記錄》適用項(xiàng)目中重要項(xiàng)目全部符合、非重要項(xiàng)目存在不符合和有缺陷項(xiàng)，但認(rèn)為最長(zhǎng)6個(gè)月內(nèi)經(jīng)整改能夠達(dá)到要求的，可評(píng)為基本具備條件；

　　3.不具備條件

　　達(dá)不到基本具備條件要求的，應(yīng)評(píng)為不具備條件。

　　(五)對(duì)評(píng)為基本具備條件的，申請(qǐng)單位應(yīng)在6個(gè)月內(nèi)，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并形成整改報(bào)告提交原評(píng)審機(jī)構(gòu)組織復(fù)評(píng)。復(fù)評(píng)時(shí)適用項(xiàng)目全部符合的，應(yīng)評(píng)為具備條件；否則，應(yīng)評(píng)為不具備條件。

　　(六)對(duì)經(jīng)評(píng)審或復(fù)評(píng)提出不具備條件評(píng)審結(jié)論的，評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告受理機(jī)構(gòu)。

　　(七)評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)在完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后15個(gè)工作日內(nèi)，及時(shí)匯總《申請(qǐng)書》、型式試驗(yàn)合格報(bào)告、《評(píng)審記錄》與簽署了評(píng)審結(jié)論的《評(píng)審報(bào)告》，以及整改后復(fù)審時(shí)的《評(píng)審記錄》與簽署了評(píng)審結(jié)論的《評(píng)審報(bào)告》（如果經(jīng)復(fù)審時(shí)），報(bào)送給受理機(jī)構(gòu)。

　　第十六條 備案或?qū)彶榘l(fā)證

　　受理機(jī)構(gòu)接到產(chǎn)品質(zhì)量或制造條件的鑒定評(píng)審材料后，應(yīng)根據(jù)本規(guī)則規(guī)定進(jìn)行審查，并在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否備案或在30個(gè)工作日內(nèi)作出是否頒發(fā)《制造許可證》的決定。審查合格的，應(yīng)辦理產(chǎn)品型式試驗(yàn)備案或核發(fā)《制造許可證》；審查不合格的，應(yīng)分別按照以下規(guī)定處理：

　　(一)評(píng)審機(jī)構(gòu)或型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作程序不符合規(guī)定，或者由于上述兩機(jī)構(gòu)原因?qū)е绿峁┎牧喜蝗?，?zé)成相應(yīng)評(píng)審機(jī)構(gòu)或型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)整合程序或補(bǔ)齊材料后重新審查。出現(xiàn)此類情況，應(yīng)當(dāng)同時(shí)書面通知申請(qǐng)單位。

　　(二)評(píng)審機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作程序符合規(guī)定，申請(qǐng)材料不屬實(shí)或不能達(dá)到本規(guī)則規(guī)定條件的，作出不予許可的決定，并書面向申請(qǐng)單位說(shuō)明理由。

　　第十七條 《制造許可證》由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)放。委托省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門受理、審查、辦理《制造許可證》的，其證書也須由總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作，統(tǒng)一編號(hào)并統(tǒng)一加蓋總局印章。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門應(yīng)在每個(gè)季度的第1周內(nèi)，將本部門在本次報(bào)告前1個(gè)季度內(nèi)發(fā)出證書的復(fù)印件，上報(bào)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)。受理機(jī)構(gòu)應(yīng)建立發(fā)證單位檔案管理系統(tǒng)，保存《申請(qǐng)書》和必要的見(jiàn)證材料。評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存制造條件評(píng)審的全部相關(guān)資料。

　　第十八條 取得制造許可的單位、產(chǎn)品及其許可范圍，由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局統(tǒng)一向社會(huì)公告。

　　第四章 評(píng)審機(jī)構(gòu)和評(píng)審人員

　　第十九條 評(píng)審機(jī)構(gòu)由總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)規(guī)劃，受理機(jī)構(gòu)提出，總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)確定并統(tǒng)一對(duì)外公布。評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)具備下列條件：

　　(一)相應(yīng)專業(yè)的國(guó)家級(jí)、省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或在國(guó)家、省級(jí)民政部門注冊(cè)的社團(tuán)組織，有10年以上相應(yīng)專業(yè)工作歷史，具有法人資格；

　　(二)不從事特種設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修保養(yǎng)和銷售等經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)；

　　(三)至少配備5名專業(yè)配置合理的專職評(píng)審人員，評(píng)審人員的經(jīng)歷應(yīng)與評(píng)審業(yè)務(wù)相適應(yīng)；

　　(四)建立并保持評(píng)審工作質(zhì)量管理體系；

　　(五)具有固定的辦公場(chǎng)所、通訊設(shè)備、檔案保管存放條件；

　　(六)有相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等資料；

　　(七)本地區(qū)內(nèi)有相當(dāng)數(shù)量的擬申請(qǐng)企業(yè)。

　　第二十條 評(píng)審人員由評(píng)審機(jī)構(gòu)報(bào)送總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核，并必須具備以下條件：

　　(一)掌握特種設(shè)備相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范，熟悉相關(guān)的管理、技術(shù)和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)工藝流程；

　　(二)具有電器或機(jī)械類專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷和國(guó)家承認(rèn)的工程師以上技術(shù)職務(wù)或具有電氣或機(jī)械類專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷和國(guó)家承認(rèn)的高級(jí)工程師以上技術(shù)職務(wù)的，并有5年以上從事相關(guān)特種設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修保養(yǎng)或檢驗(yàn)等相關(guān)工作經(jīng)歷；

　　(三)有較好的語(yǔ)言和文字表達(dá)能力；

　　(四)遵紀(jì)守法，堅(jiān)持原則，客觀公正，實(shí)事求是，作風(fēng)正派；

　　(五)受聘于相關(guān)的評(píng)審機(jī)構(gòu)，不從事特種設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、安裝、銷售、改造和維修保養(yǎng)等經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)，能夠保守被評(píng)審單位的商業(yè)秘密。

　　第二十一條 評(píng)審機(jī)構(gòu)在從事評(píng)審工作時(shí)，應(yīng)自覺(jué)接受申請(qǐng)單位和各級(jí)特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，并應(yīng)加強(qiáng)對(duì)聘用評(píng)審人員的日常管理，建立評(píng)審人員業(yè)績(jī)檔案。對(duì)玩忽職守、喪失公正、以權(quán)謀私的，視情節(jié)嚴(yán)重程度給予批評(píng)、行政處分或解除聘用的處理。處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)上報(bào)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)。

　　第五章 監(jiān)督管理

　　第二十二條 取得《制造許可證》的單位，必須在產(chǎn)品包裝、質(zhì)量證明書或產(chǎn)品合格證上標(biāo)明《制造許可證》編號(hào)及有效日期。

　　第二十三條 《制造許可證》自批準(zhǔn)之日起，有效期為4年。

　　《制造許可證》有效期滿后，擬繼續(xù)制造該特種設(shè)備的制造單位，應(yīng)在證書有效期滿前辦理型式試驗(yàn)和制造條件評(píng)審，并在有效期滿前6個(gè)月提出換證申請(qǐng)。換證審查按照第三章的規(guī)定進(jìn)行。

　　第二十四條 制造單位提出換證申請(qǐng)時(shí)除提供第十二條規(guī)定的材料外，還應(yīng)提供以下資料：

　　(一)取證以來(lái)制造取證產(chǎn)品的匯總表（按型式匯總）；

　　(二)質(zhì)量事故處理情況；

　　(三)原《制造許可證》復(fù)印件。